審査料

H-CARM特定認定再生医療等委員会 標準審査料

業務手順書第8条に定める審査料は以下の通りとする。

1. 業務手順書第9条1項に定める再生医療提供計画審査
   1. 再生医療提供計画審査　事務手数料
      本件審査等業務に関する調整業務、資料の整理、管理等業務に係る経費とする。
      1. 第一種、第二種　200,000 円（税抜）
      2. 第三種　150,000 円（税抜）

      注）審査業務等委託契約締結後に請求を行う。

   2. 再生医療提供計画審査　審査料
      1. 基本料
         (イ）第一種、第二種　300,000 円（税抜）
         (ロ）第三種　150,000 円（税抜）
      2. 施設追加料
         複数の施設で共同研究として再生医療等を実施する場合、2施設目から1施設につき　50,000円（税抜）とする。
         （提供計画の変更に伴う施設数の追加を含む）

      注）審査終了後に請求を行う。

2. 業務手順書第9条2項に定める提供計画の変更、同条3項に定める定期報告、及び省令第8条の9第4項に規定される総括報告書及びその概要に対する審査料
   1. 第一種、第二種　250,000　円（税抜）
   2. 第三種　150,000　円（税抜）

   注）審査終了後に請求を行う。

3. 業務手順書第9条4項、5項、6項に定める疾病等報告及び同条7項に定める重大な不適合に係る報告、並びに再生医療等提供計画の中止及び終了に係る通知については、審査料等は原則として請求しない。ただし、審査を要する場合はその限りでなく、当該報告及び通知に係る委員会の単独開催が必要な場合は前項に従う。